2010年8月9日至8月10日,农业部GMP检查组一行四人在陈小秋组长的带领下对回盛生物生产线进行了验收检查。经综合评定,回盛生物最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、粉剂/散剂/预混剂(两条生产线)及消毒剂(液体)六个剂型的生产线为兽药GMP验收合格生产线,并获得96.7的高分。
检查中,验收小组听取了总工程师刘国庆先生做的企业GMP运行情况报告,认真检查了生产车间、化验室、仓库等现场情况,仔细查看了GMP管理文件及生产、质量、销售、物料出入库、人员培训等运行记录。最后,为了考察员工GMP知识掌握情况及企业培训效果,专家还对生产、质量、仓库等相关人员进行了现场提问。通过检查,小组专家一致认为,回盛生物组织机构健全,厂房布局合理,设施设备符合要求,质量管理、生产管理、物料管理规范,生产质量文件齐全完整,符合GMP要求。此外,检查小组还对回盛生物的新产品研发、战略管理、企业文化建设方面所取得的成绩给予了充分的肯定和高度的赞扬。
回盛生物总经理张卫元先生表示,公司将以本次复验为契机,加强员工的学习与培训,进一步提高员工GMP意识,完善GMP工作,将回盛生物的质量管理工作提高到一个新的层次。